近日,美国病理学家协会(CollegeofAmericanPathologists,CAP)公布了年第二次MicrosatelliteInstability(MSI-B)能力验证(ProficiencyTesting,PT)项目结果。和瑞基因再获满分通过!
MSIPT是年CAP组织的用于评估全球基因检测实验室微卫星状态检测能力的能力验证项目,开展频率为每年2次,和瑞在年开展的两次MSIPT项目中全部取得满分通过,实力认可!
和瑞基因结果
微卫星不稳定(MSI)指由于错配修复基因功能丧失,导致DNA错误插入和缺失不能修复,表现为部分肿瘤细胞的微卫星序列增长或截短,是DNA修复缺陷型肿瘤细胞的特征之一。MSI可以预示着细胞在修复错误DNA序列方面存在缺陷,与恶性肿瘤(尤其是消化系统恶性肿瘤及妇科肿瘤)的发生密切相关。MSI作为免疫治疗重要的生物标志物之一,在国内外临床研究被广泛应用。
CAP能力验证(PT)是为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的验证活动,参与PT计划,可以为评价实验室所出具的检测数据是否可靠和有效提供客观的证据。和瑞基因自参与CAPPT项目以来“逢考必过”,彰显了和瑞基因在基因检测领域的过硬实力,再次印证了实验室检测、数据分析、临床注释各个环节的规范性和准确性已处于国际水准。和瑞基因也将继续保持国际标准的质量体系和检测水平,为临床客户和科研合作伙伴提供精准、优质的服务。
产品详情
和瑞基因专注于基因检测在个体化精准医学领域的研究和临床转化应用,已经开发出了多款针对中晚期实体瘤检测的系列产品,以及肿瘤遗传检测产品,同时致力于肿瘤早筛早诊,全面覆盖分子诊疗全过程。
关于CAP
CAP(COLLEGEOFAMERICANPATHOLOGISTS,美国病理学家协会)成立于年,致力于临床试验室步骤的标准化和改进,倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,是行业中国际公认的临床医学检验实验室的认证机构。CAP认证是目前国际公认的实验室认可“金标准”,美国CLIA和FDA均参考其质量认证体系,同时也是美国FDA药品审评时参考的重要依据。
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