基因重组八因子临床试验通知
各位病友:
目前天津血研所有两项临床试验在招募患者,具体内容如下:
诺和诺德重组凝血因子Ⅷ
条件:
1、年龄12岁以下,不含12岁。
2、诊断为重型先天性A型血友病(FⅧ≤1%)。
3、FⅧ产品暴露日(ED)达到50个暴露日(ED)或更多。需要有证据。
5、注意事项:(1)试验期间可以做手术。
(2)需父母双方同时签署知情同意书。
(3)截止至年12月15日。
(4)可带药回家。
正大天晴重组凝血因子Ⅷ
参试条件:
1、确诊为A型血友病;
2、年龄:12-65岁,男女均可,并伴中度、重度的血友病A(凝血因子Ⅷ活性:中度1-5%,重度低于1%)。
3、任意一种重组凝血因子Ⅷ或血浆源性凝血因子Ⅷ治疗的暴露天数(ED)不少于50天,需要有证据;
4、无FⅧ抑制物抗体及抗体形成病史(<0.6BU);
5、受试者在试验后1个月内选择择期手术或其他创伤性手术。
6、不可控高血压者:收缩压>mmHg或舒张压>90mmHg者。
试验为期天。
7、可带药回家。
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