强森专栏作者从事新药研发！学习一切与新药相关的知识！药学领域的一名小学生！
近年来，基因毒问题是药物开发、乃至上市后药品质量评价的重要内容之一，甚至成为了行业内的“闪点”、“燃点”！然而，大部分同行在聊及基因毒问题时，大都仅停留在警示结构、1.5ug的概念，很少从药理毒理的角度来思考基因毒的真正内涵。故，整理此文，望共同进步。
01什么是遗传毒？遗传毒性可分为DNA损伤、基因突变、染色体结构改变和染色体数目改变四类。广义的遗传毒性，是指由遗传毒物引起生物细胞基因组分子结构特异改变而使遗传信息发生变化的有害效应；因此，通过DNA损伤产生突变以及基因组复制过程误差率增高皆为遗传毒性的表现。而狭义的遗传毒性是指遗传毒物对DNA(或染色体)的损伤作用。02遗传毒理学历史年，遗传毒理学起源于H.J.Muller的开创性工作，他的研究发现放射不仅能够增高突变的频率，而且诱发的突变型或表型与没有放射时所观察的完全一致。所以，诱发的突变反应必须根据基础突变来评价。图1：工作中的H.J.Muller
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