各有关单位：
根据国家药品监督管理局年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于年9月17日前反馈我中心。
联系人：方丽、史裕英、关红
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电子邮箱：fangli
cmde.org.cnshiyy
cmde.org.cnguanhong
cmde.org.cn国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
年8月19日
附件1.遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）
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