消费级基因检测的创新和磨合,从FDA政策

关键词:消费级(DTC)基因检测中美对照

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近期,面对消费者的基因检测领域风生水起。Helix发布DTC基因检测的“APPStore”;23魔方完成万元B轮融资;紧接着23魔方、WeGene,美因等公司产品先后50%降价;次日,剑桥学者从某公司的一份基因检测报告发出对消费级基因检测的质疑,引起热议。基因检测属于新兴技术,应用领域横跨科研、临床和DTC消费,不乏探索和校正。消费级基因检测边界是什么?基因检测是否完全不靠谱?产业发展是否是自娱自乐?基因慧从FDA政策以及产业代表23andme的发展来梳理,供参考,欢迎文末留言讨论。

正文前声明

1.本文从行业分析角度,秉持中立观点,不参与任何商业或非商业合作。

2.哈佛学者的文章,笔者在一周之前见过,个人认为无恶意,无商业运作。

3.关于临床学者、产业界、大众对于基因检测的不同态度,由来已久。不同视角,百花齐放,兼容并包。

4.关于基因检测在临床端、家用端,可参考相关人士曾在基因慧平台的专访:

黄尚志教授、顾大夫、王奕鸥谈临床基因检测

陈钢、郝向稳、汪亮谈个人基因组

奕真生物亚洲区总裁-赵奕宁

23魔方创始人-周坤

NIH对消费级基因检测的定义

首先,我们看看什么是面向消费者基因检测(DirecttoCustomer,DTC)。

基因慧摘录美国国立卫生研究院(NIH)的国立医学图书馆







































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