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随着体外诊断行业暴赚的日子结束，行业逐渐回归常态，尤其是新冠企业疫情期间动辄上千人的营销队伍，IVD行业竞争和从业者优胜劣汰也必将越来越残酷。近日，西门子将关闭其洛杉矶体外诊断试剂制造中心，并将该业务整合到美国的三个地点—特拉华州纽瓦克、印第安纳州埃尔克哈特和马萨诸塞州沃尔波尔—以及它在威尔士兰贝里斯的工厂。西门子表示，关闭将影响大约95名员工，他们将有机会申请公司的其他职位。
此外，PerkinElmer，SummerBio和CueHealth陆续传出正在裁员并关闭工厂的消息，前段时间也有报道说一家深圳的IVD企业近期开始全国各地大面积裁员。就PerkinElmer和SummerBio而言，这些消息反映了对新冠检测的需求减弱，而西门子的裁员则与该公司体外诊断试剂制造业务的持续整合有关，西门子发言人LanceLongwell通过电子邮件表示。
01
核酸价格跌到0.元
疫情三年，几家欢喜几家愁
核酸检测作为确诊新冠肺炎的“金标准”，是疫情防控最重要的手段之一，三年新冠疫情给医疗行业带来了前所未有的影响，几家欢喜几家愁。据统计，年国内IVD市场规模突破亿人民币，中国IVD市场规模超亿元，全球IVD整体市场容量从年的亿美元增长至美金。经过疫情的洗礼之后，中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。
从疫情开始到全球范围内开展疫苗接种，彼时新冠检测带给IVD企业的发展带来多个机遇。从抗体和核酸检测到全民检测和集采，再后来便是抗原检测及家庭抗原自由检测。疫情反复以及检测常态化使IVD企业实现了爆发式增长，国内众多企业业脱颖而出，包括圣湘生物、华大基因、东方生物、艾康生物、金域医学、之江生物、硕世生物、明德生物、迈克生物、万泰生物、热景生物、乐普医疗、宝太生物等。
目前已经有近60家上市企业，包括仪器、试剂、耗材、检验所等服务商在内，有数据显示，截止7月1日，中国IVD上市企业总市值达到了亿,较今年年初（1月）亿下降3%。
同时，新冠对社保费用的消耗，医药卫生体制改革不断深化，审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购等医药政策接踵而至，行业监管日益规范，由原先的“重注册，轻监管”转变为“轻注册重监管”的模式。
IVD企业先裸奔然后再补资料拿证售卖的年代一去不复返了，如果再延续之前的野蛮成长，无视法规的变化，最后不管企业发展的多大，老板都可能因为不合规成为“两院院士”（医院）。就在一个多月前，北京与大规模突发疫情战斗的焦灼之际，人人翘首以盼，却有3家核酸检测机构接连被查，此后各地纷纷爆出检测机构不合格、违规操作事故等。
6月24日，从河南省政府网公示信息获悉，单人单检试剂耗材价格最高6.81元/人；10混1检测试剂耗材价格最高0.元/人；20混1检测试剂耗材价格最高0.元/人。
核酸检测从年平均-元/人，降至不到6毛。可见新冠对社保费用的消耗以及IVD企业面临的压力。根据海关总署数据，我国检测试剂年5月出口货值为18.1亿元，接近最近24个月来的最低值，环比年4月的39.1亿元下滑53.7%，同比年5月下滑85.9%国外防疫政策变化带来的新冠检测试剂需求断崖式下跌。
在出口断崖式下跌的同时，国内新冠试剂的需求也在收缩。今年5月，国家卫健委相关负责人表示，在大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”，河南甚至在全国率先宣布于全省范围实行48小时核酸。但最近以来，这种高频次、高投入、严防死守的检测模式，出现了一些松动。
近日，全国多地调整疫情防控政策，取消常态化核酸检测机制或取消查验核酸证明。江西、安徽合肥等多地对于低风险地区人员取消查验核酸证明，低风险地区人员可直接通行。全国核酸检测热开始“降温”，多地陆续取消常态化核酸检测，部分地区现已明确，取消常态化核酸检测，此外医保基金结算费用又转向当地财政，两者很可能将成为压垮整个核酸行业产业链的最后稻草。
02
潮水退却
IVD企业将向何去处？
随着国外放松疫情管控，国内进入常态化防控阶段，此前强劲的新冠检测需求快速回落，在量价齐跌之下，IVD行业的洗牌不可避免，新冠试剂企业的下一个增长点在哪里？
最近多家企业给出了自己的答案。年，新冠检测为东方生物带来百亿元收入，约占全国总出口量的16%。作为新冠试剂出口龙头之一，东方生物正在加快国际化布局，并推动其“三个平台”的产业化进程。
东方生物6月14日在投资者互动平台表示，公司美国、英国子公司生产布局正有序推进中。年，公司将充分利用好新冠检测试剂带来的行业影响力，大力拓展国内外战略合作新客户，同时，已合作战略客户全面延伸到中长期战略合作，力争将原有业务即POCT快速诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片等“三个平台”已储备的数百种产品，全面嫁接到战略合作伙伴，全面推向国内外市场，尽快投产见效。
新冠疫情也为安旭生物带来了超高利润，6月20日，安旭生物在发布的投资者关系活动记录表中称，公司会研发“二合一”或者“三合一”的联检试剂，可以同时测多种呼吸道疾病。药物方面公司在
