更多精彩， 根据国家药品监督管理局年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。 为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。 请将意见或建议以电子邮件的形式于年9月17日前反馈我中心。 联系人：方丽、史裕英、关红 -；-；- 电子邮箱：fangli
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医疗器械技术审评中心年8月19日
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文章来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心往期回顾、点击查看：1、肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）2、人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）3、B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）4、已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）5、医用磁共振成像系统同品种临床评价技术指导原则（修订版）（征求意见稿）6、国家药监局关于4家企业飞行检查情况的通告预览时标签不可点