1国家食药监:我国独立研发“重组埃博拉病毒病疫苗”获批准
由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”通过国家食品药品监管总局批准。该疫苗采用国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术,可同时激发人体细胞免疫和体液免疫,在保证安全性的同时,还具备良好的免疫原性。在此之前,全球仅有美国和俄罗斯具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗,与国外的液体剂型埃博拉疫苗相比,我国的冻干剂型埃博拉病毒病疫苗具备更为优良的稳定性,特别是在非洲等高温地区进行运输和使用时,具备更加突出的优势。(来源:网络)
2新时代!首款"矫正型"基因疗法获一致认可,有望3个月内问世
美国FDA的一个独立专家小组在经过仔细的审评后,以16:0的投票,对SparkTherapeutics在研基因疗法Luxturna表示一致认可。这也意味着首款能矫正人类基因缺陷的疗法离我们更近一步。美国FDA将在年1月12日前就这款新药能否上市做出批复。SparkTherapeutics的首席执行官JeffMarrazzo先生认为,如果Luxturna顺利获批上市,将标志着基因疗法时代的来临。今年8月,美国FDA将诺华的CAR-T疗法定为首款在美国获批的基因疗法,但它是离体修改基因,不涉及修正患者自身的基因突变。Luxturna则有望成为首款直接针对患者基因突变,真正做出“矫正”的基因疗法。(来源:网络)
3NIH与11家药企携手推进免疫疗法
美国国立卫生研究院(NIH)与11家知名生物制药公司建立了“加速癌症治疗的合作伙伴关系”(PACT)。这是一项为期5年、耗资2.15亿美元的公共与私人研究机构的合作,是美国“癌症登月计划”的一部分。PACT项目的合作伙伴包括艾伯维(AbbVie)、安进(Amgen)、勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)、百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)、Celgene、罗氏成员基因泰克(Genentech)、GileadSciences、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、强生旗下杨森(Janssen)公司、诺华(Novartis)生物医学研究所和辉瑞(Pfizer)公司。PACT将首先北京中科医院是假的吗最好的白癜风专科医院