大公司
减少心血管死亡和因心衰住院风险25%
恩格列净3期结果发布
药明康德：日前，礼来（Lilly）和勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）公司联合宣布，双方合作开发的SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，英文商品名Jardiance），在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验的完整结果显示，与标准疗法相比，加入恩格列净将患者发生心血管死亡或因心力衰竭住院的相对风险显著降低25%。值得注意的是，对于伴有或不伴有2型糖尿病的患者，恩格列净显示出一致的疗效。研究结果已经在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布。继阿斯利康公司的达格列净在今年5月获批治疗心衰患者之后，这一研究进一步证明了SGLT2抑制剂这类药物，能够为不伴有2型糖尿病的心衰患者带来临床获益。
第三轮国采，这些药企成主力：
齐鲁、扬子江、中国生物制药
赛柏蓝：8月24日，上海联采办正式公布第三批国采确认中选结果。按照此前规律，下一步将进入集采中标结果落地的筹备阶段。
回顾第三批国采，共涉及品种56个，品规82个，金额亿元，共家企业参与，牵动50多家国内外知名上市药企。最终，55个品种中标，拉米夫定因报量有限，企业降价动力不足，成唯一落标品种。最终，第三批国采共产生中选企业家，中选药品品规个，平均降价53%，最高降幅在95%以上。就目前的中选结果来看，位于医药行业第一梯队的国内药企仍然是此次集采的主力军，延续了此前几轮全国药品集采的主体地位，而原研药企的退场策略则十分明显。在中选药企中，齐鲁制药、石药集团均成功拿下8个品种的拟中选资格；扬子江药业集团、上药集团、中国生物制药拿下7个品种；恒瑞医药、豪森药业，也分别斩获4个、5个中选品种。而原研品种仅有3个中选，分别是——卫材的甲钴胺片、优时比的左乙拉西坦注射液、辉瑞的利奈唑胺片。
值得注意的是，第三批国采涉及的外资药企报价品种并不少。据梳理，此次共家药企递交了个品种的报价，其中由外资药企递交报价的品种达43个——其中，默沙东和辉瑞涉及5个品种，礼来、诺华、阿斯利康和优时比涉及3个品种，安斯泰来与施贵宝涉及2个品种。
剑指晚期肾细胞癌！
创新免疫组合疗法递交监管申请
药明康德：Exelixis宣布，已向美国FDA提交Cabometyx（cabozantinib）联合Opdivo（nivolumab）的补充新药申请（sNDA），治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。Cabometyx（cabozantinib）是一种能够抑制VEGFR-1/2/3,KIT,TRKB,FLT-3,AXL,RET,MET,和TIE-2的酪氨酸激酶抑制剂。它已经获得FDA批准作为单药，治疗晚期RCC和肝细胞癌患者。
这一sNDA是基于名为CheckMate-9ER关键性3期临床试验的结果。它评估了Cabometyx与PD-1抑制剂Opdivo联用，治疗既往未经治疗的晚期或转移性RCC患者的疗效和安全性。Exelixis和百时美施贵宝于年4月宣布，该试验达到了其主要终点，在最终分析时显著改善患者的无进展生存期（PFS），并且达到了客观缓解率（ORR），以及在预先规定的中期分析时总生存期（OS）的次要终点。这一试验的详细结果将在今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。
新政策
医保重要文件来了
市场迎变局
赛柏蓝：8月26日，国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），征求意见截止日期为9月6日。其中，备受
对于这个吹风许久的政策落地，行业分析人士提醒，零售药店尤其是偏重医保的门店，亟须进行品类重新规划，以应对即将到来的市场大变局。
新技术
开发和评估四种检测新冠病毒抗体的
血清学测试方法
生物谷：在一项新的研究中，来自法国巴斯德研究所、法国国家科学研究中心（CNRS）、医院（INSERM）和巴黎大学的研究人员进行了一项初步研究以评估几种实验室测试的可靠性，目的是更好地了解针对SARS-CoV-2的抗体反应谱以及这种病毒在人群中的传播情况。
论文共同通讯作者MarcEloit说，“针对相同的抗原而言，LIPS测试方法具有与ELISA测试方法相同的灵敏度，对于详细研究几千份血清样本的队列中防止进一步感染的概率非常有用，以确定哪些抗原是高通量检测的最佳选择---这种方法将对管理封锁措施放松至关重要。自这项研究开展以来，我们还将Lips测试方法的使用扩展到季节性冠状病毒的感染检测，以及它们在保护或促进SARS-CoV-2感染方面的作用。”论文共同通讯作者OlivierSchwartz说，“自年3月本研究开始以来，S-Flow测试方法就被用于研究轻度症状的PCR+个体的体液反应程度。我们目前正在评估这种反应的持续时间。我们正在分析在症状发作后的不同时间点收集的康复者血液样本。”
哈佛医学院等发现移植经基因编辑的
棕色脂肪样细胞，有望治疗肥胖
生物谷：肥胖是导致2型糖尿病和相关慢性疾病的主要原因，今年它在全球引起的死亡人数加起来将超过新型冠状病毒SARS-CoV-2。在一项新的研究中，来自美国哈佛医学院、中国医药大学、丹麦哥本哈根大学、新加坡国立大学、巴西圣保罗大学、韩国基础科学研究院和浦项科技大学等研究机构的研究人员针对这种危险的疾病，提出了一种新型细胞疗法的概念验证方法。
她说，“利用细胞疗法或基因疗法治疗肥胖或2型糖尿病过去只是科幻小说。如今，科学进步，如CRISPR基因编辑技术，将帮助我们改善肥胖和糖尿病患者的代谢、体重、生活质量和整体健康。”
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