人人都说PD-(L)1是“内卷之王”，但仍然不乏药企前赴后继的进入这条赛道。当前，全球范围内共获批上市19款PD-1/PD-L1药物，其中已在中国获批上市的PD-1/PD-L1药物有13款，PD-1抑制剂9种（7种国产，2种进口），PD-L1抑制剂4种（2种国产，2种进口）。
尽管竞争激烈，但全球市场规模依旧快速增长，已经超过亿美元。具体来看年的销售额，K药仍然一骑绝尘，全球销售额持续走高且增幅也最大，高达.86亿美元；O药借助新获批适应症，销售额再度回归正增长，销售额达75.23亿美元；此外，T药销售额33.15亿美元，位列第三；I药销售额24.12亿美元，位列第四。总的来说，进口PD-(L)1销售额总占比超过90%，竞争格局并未发生变动。
然而，对于国内产品来说，则是喜忧参半。信迪利珠单抗和替雷利珠单抗实现了正增长，分别达到28亿元和16.58亿元的销售收入，但出海之途尚未破茧。君实生物的特瑞普利单抗大幅缩水，从年12亿销售额左右降至了4.12亿元，下滑近60%；而康方生物/正大天晴的派安普利单抗去年8月上市，仅三个月时间，销售额达2.12亿元。恒瑞医药的表现也不乐观，按年财报披露的医疗机构实际采购量计大约13亿元。誉衡药业的赛帕利单抗业绩暂未公布，而复宏汉霖的斯鲁利单抗刚刚获批上市，尚未产生销售额。两款PD-L1产品中，恩沃利单抗年上市1个月，实现销售收入万元；另一款舒格利单抗销售业绩尚未公布。
截至目前，FDA已经批准了7款PD-(L)1抑制剂上市，批准适应症超过85个，NMPA共批准了13款PD-1/PD-L1产品，涉及12个癌种，45个适应症，目前仍有多项临床试验进行中。目前，在中国进入临床阶段的PD-(L)1药品及候选药品有70个。据安信证券研报显示，预计至年底，将共计有17款PD-(L)1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市，其中国产PD-(L)1共计14款（含双抗）。PD-(L)1赛道无疑已进入“红海”，一场场暗战或将汹涌而至。
从价值上来看，各大药企之所以扎堆研发PD-(L)1产品，因为它不仅仅是广谱抗癌药，可以治疗很多种癌症，而且还是免疫疗法的基础药物，可以与多种药物联合使用发挥出1+12的潜力。目前已获批上市的13款PD-(L)1产品的适应症和用药情况盘点，详见下文。
PD-1抑制剂
①斯鲁利单抗
商品名：汉斯状
上市许可持有人：复宏汉霖
斯鲁利单抗于年在国内开启首项临床申请，为国产获批上市的第7款PD-1单抗。
年3月：批准适应症应为经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者，也是我国首个针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤获批的抗PD-1单抗。
②赛帕利单抗
商品名：誉妥
上市许可持有人：广州誉衡生物
赛帕利单抗是国内第一款经过转基因大鼠平台自然选择的全人抗PD-1单抗，也是获批的第6款国产PD-1单抗。
年8月：获批用于二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/rcHL）。
近期，CDE
