试验标题
TQB片耐受性、有效性和药代动力学Ⅰ期临床试验
适应症含NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合晚期恶性实体瘤
药物科普TQB是由正大天晴研制申报的一种具有自主知识产权的化学1类新药。TQB是TRK蛋白家族的激酶抑制剂,可选择性抑制TRKA、TRKB、TRKC激酶,来阻碍TRK激酶域磷酸化,进而抑制下游PI3K、PLC-?、MAPK等在细胞中控制生长、增殖、分化的通路,从而实现对细胞的杀伤作用。前期临床研究表明TQB是一种选择性极好的泛TRK抑制剂,同剂量下激酶抑制活性稍强于Larotrectinib。
如果您具备以下条件,那么您可能符合该项研究经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性实体肿瘤受试者,缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发;
年龄为18~75周岁;ECOG体力状况:0~1分;预计生存期超过3个月;
存在RECIST1.1标准定义的可测量病灶;
Ⅰa期优先纳入含NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的受试者;Ⅰb期受试者必须携带NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合且不含NTRK基因点突变;
受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。
既往未接受TRK抑制剂治疗(仅Ⅰb期适用该条);
无脊髓压迫、癌性脑膜炎;无已知或新发中枢系统肿瘤或有中枢神经系统转移的受试者症状控制稳定需大于4周。
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准。
联系方式如果您或您的亲人朋友符合上述条件,并且愿意参加研究,可扫描下方