我不是闲的蛋疼才掰饬这些热门但没有结果的事情，起因是网络平台的简单对话：
问：基因检测,何以被紧急叫停？
答1：被叫停的是二代基因测序，基因测序的仪器和试剂都没有证，仪器是进口国外仪器，这些仪器在国外也基本没有注册证。
答2：因为涉及非法检测使得基因图谱外流；检测标准不一；瞎检乱检；检测效果很差很不准；医院比黑有过无不及。
基因检测（基因测序）就像蒙着面纱的新娘，有人说美轮美奂，有人却认为歪嘴斜眼塌鼻梁。
先从年2月14日国家药物和食品监督管理局（CFDA）和卫计委联合出台的“关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知”（目前被社会简称为“叫停令”），通知大致内容如下：
一、按照*条例*法*规定，基因测序诊断产品（包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件），应按照相关规定申请产品注册，未获准注册的医疗器械产品，不得生产、进口、销售和使用。
二、自本通知发布之日起，包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的，必须立即停止。
三、相关产品要按照*条例*法*规定申请产品注册。
。。。。。。
此规定一出，一石激起千层浪，先看看来专家、企业和媒体的不同呼声：
专家组：
1、分子诊断专家韩健博士观点：
个人理解主要以下三点
（1）叫停是对的，有法就要依法办事，公司应该按照程序报批产品。
（2）卫计委貌似突然袭击，但也是无奈之举，曾多次交涉相关公司，但一直被当做耳旁风。如果不管，出现问题，责任就首先在国家机构。
（3）叫停，不是说方法不科学，而是做法令人担忧，存在风险。
韩健教授的观点还囊括了关于无创产前诊断技术方面的探讨，总结可以归纳成两点：
（1）即使是采取二代测序的方法，因母体血液中胎儿DNA所占比例较少（平均13%），所以准确的定量分析几乎是不可能的；
（2）、国内的相关公司，为了降低价格吸引大众，采用了把许多病人标本合并起来一起测序（pooling),国外也pool，但是pool的大小需要严格临床验证。pool得越狠，敏感性就越低，假阴性的几率就越大。
2、复旦大学著名遗传学专家卢大儒教授的观点：访谈观点较长，以我个人理解，主要是以下三点：
（1）基因测序技术是人类科学发展的巨大进步；
（2）叫停令内容含糊，有因噎废食，舍本逐末，丢西瓜捡芝麻之嫌；
（3）叫停令中将作为基因测序作为基因诊断的金标准的一代测序也同时叫停，真是城门失火，殃及池鱼。
有着雪亮明眸的你，是不是看出专家的意见也不一样呢？
再来看看公司的意见：公司的意见就很明确了——我做的不是为人类健康事业添砖加瓦的事，是搭建人类健康大楼的大工程。Illumina公司的二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA认证（该公司的该系统在年11月19日货的了FDA的上市许可，成为首个获得FDA许可的高通量DNA测序仪）。
各路媒体的报道那就五花八门，说啥的都有了：
（1）南都记者进行的一项随机调查中，六成多的市民表示，希望能尽快回复产前基因测序；
（2）正如叫停令开篇提到的“基因测序相关产品和技术属于当代前沿产品和技术研究范畴，涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。”这一句话，更多的报道集中在了夸大基因测序的作用，收费价格高低不一。。。有如过街老鼠——反正官方都说你该死，我出来踩踩你又何妨呢？！
其实，我觉得我这样的草民是没有资格对这一规定或者这一技术说三道四的，想说的只是站在草民的角度思考这一新技术突遭滑铁卢时，我们应有的思考。
一、这种技术会不会导致自己的基因图谱泄露，让每一个细胞都赤身裸体的摊在市场？Nature报道：目前的测序技术并不总能捕捉到完整的基因组。其实，国内现在很多基因检测（包括耳聋基因检测、个体化用药基因检测、无创产前基因检测）只是检测了某个或者某几个基因的若干个位点，或者部分染色体异常情况，距离全基因组信息相差不是一个孙悟空筋斗云能到达的距离。
其实，我们草民考虑到的问题，一定也有各路神人在考虑。相比于普罗大众，这些高端政客、高档商务人士进行基因检测的几率更高、检测也会更全面，他们同样担心自己的基因组信息会不会像泡在实验室福尔马林里的尸体一般，被众多不认识的人翻来翻去。于是乎，密码学家正在完善一个新的隐私保护工具，可将遗传信息转变成安全而实用的格式。
二、这种技术为什么市场上收费那么混乱？
这个真的不能全怪开展检测服务的各公司或者各持证临检中心。不管是哪一类型的公司开展该业务，其本质是逐利的，而且是希望利益最大化，这本无可厚非。因为是新技术，新转化，新应用，国家权威机构都没给他发个身份证，他怎么能堂而皇之，明目张胆，明码标价的收钱呢。他也想，但也仅是想想而已。
当我们练会了闪转腾挪乾坤大挪移之后，仍不可避免的偶尔吃吃地沟油、盖盖黑心棉。。。似乎全民都患上了被受迫害妄想症。不在少数的人面对这个混乱市场时，都在想怎么能在做基因检测同时不被坑钱。而我只有一句话说：值或不值如同幸福或者不幸，只是一种感觉。
当一个准妈妈面对的选择是：采她的外周血（进行测序检查）还是进行羊水穿刺（传统检查方法）来相对准确的确定肚里的孩子会不会有染色体异常的出生缺陷时，对价格的敏感已经降低了；
当一个癌症患者进行基因检测的目的是为了看这一针上万的抗癌药到底是不是他的菜时，价格高低也变的不重要了。当一个耳聪目明的孩子因为一次感冒使用了氨基糖苷类药物就变聋了之后，父母也不会在乎做一个耳聋基因检测的那几百块钱了。。。
收费高或不高，主要看你有没有需求——我觉得一个驴皮包上万，价格太坑爹了，不照样有成群结队的中国大妈一飞机一飞机的从欧美倒腾？
三、面对新技术要不要成为先吃螃蟹的那部分人？
当你被强势老板亦或叛逆儿子气的内分泌失调，奶房胀痛，不得不推开乳腺科诊室门，面对那个陌生的男医生时，会不会因为害羞拍着桌子怒吼：换个女医生！
当被赤身裸体备皮后放在手术床上，会不会因为不好意思翻身下床踢翻在你小腹上比来比去决定从哪下刀的医生。。。结果是和尚头上的虱子。因为每个人每天都在趋利避害的做选择。基因检测也一样，万不得已时，首先考虑的身体密码不可泄，还是首先考虑留着皮囊承载伟大的思想？
和菜头说：我说的每一句话都是错的！我是不是可以自大的说：我说的每一句话都是对的！看问题的角度不同，处理事情的体位不同而已，仅此而已！
作者：小刀丽出品人：云团队
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