药物不良反应知多少？
药物不良反应
药物不良反应（AdverseDrugReaction，简称ADR）是指任何与药物疗效无关的有害反应，它与药物的质量无关。根据世界卫生组织WHO统计，全球死亡患者中，三分之一死于不合理用药，而非死于自然疾病本身。
数据表明，我国是药物不良反应的重灾区——住院患者ADR发生率为10%-30%，每年有万-万住院患者发生ADR，其中严重ADR达25万-50万件，每年约有20万人死于ADR。常见药物不良反应
药物不良反应发生率：
十分常见
≥10%
常见
1%~10%（含1%）
偶尔
0.1%~1%（含0.1%）
罕见
0.01%~0.1%（含0.01%）
十分罕见
0.01%
但是对于每个人来说，同一种药物的ADR发生率一样吗？研究表明，药物反应受多种因素影响，但不同个体的基因差异是导致药物反应差异的主要原因。
案例分享
卡马西平与严重皮肤毒性反应
卡马西平是一种常见的抗癫痫药物，也可被用作三叉神经痛的镇痛药或治疗双相情感障碍，在临床上使用非常广泛。卡马西平分子式与其他药物一样，其不良反应主要可分为A、B两大类。卡马西平的不良反应类型：不良反应
A类
B类
特点
占所有不良反应的85%-90%，通常与药物剂量相关，可以预测，且与药理作用相关占所有不良反应的10%-15%，通常难以预测，很小的剂量也可导致。多与免疫系统有关，与药理作用无关卡马西平的
不良反应
复视、嗜睡、恶心、镇静、共济失调斑丘疹、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、超敏反应综合征大约5%-10%的个体会发生卡马西平引起的皮肤反应，其中大部分人的症状是温和的，如斑丘疹和多形性红斑。然而，这些皮肤反应会给患者造成很大的不适，并经常导致卡马西平治疗的中断。此外还有另外两种皮肤毒性的不良反应——史蒂文斯-约翰逊综合征（Stevens-Johnsonsyndrome，简称SJS，通常引起全身10%以下的表皮剥脱）和更严重的形式——中毒性表皮坏死松解症（Toxicepidermalnecrolysis，简称TEN，通常引起全身30%以上的表皮剥脱），严重者可导致患者死亡。SJS和TEN引起的皮肤毒性不良反应SJS和TEN的临床表现包括皮肤和黏膜的出血性红斑、红斑上的水疱、严重的表皮剥脱，这些容易导致严重感染并发多器官功能衰竭，甚至死亡。SJS和TEN大多延迟出现，可能发生在卡马西平治疗开始数周后。SJS死亡率约为10%，而TEN的死亡率高达50%。即使幸存的患者也通常留有后遗症，如疤痕、视力丧失和慢性肾病等。卡马西平导致的皮肤毒性反应在欧洲国家的发生率为1:0~6:0，但在亚洲国家的发生率约为其10倍。向左滑动查看图片
年，一项关于卡马西平的研究显示，中国北方汉族人群中，卡马西平导致的皮肤毒性与HLA-B*等位基因有非常显著的联系，OR=，P=1.6×10-41，即HLA-B*突变携带者发生SJS/TEN的风险是非携带者的倍。相关政策
年，美国食药监局FDA在药品标签上增加了关于卡马西平诱发SJS/TEN的黑框警告，建议亚洲人群在服用卡马西平前进行HLA-B*基因检测。HLA-B*阳性的受检者应该禁用卡马西平，除非受益远大于风险。年7月，国家卫健委发布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》明确指出，建议在卡马西平用药前进行HLA-B*位点筛查，以降低发生严重皮肤不良反应的风险。案例总结：
卡马西平与HLA-B基因变异
药物基因检测
推荐等级
强
关联的不良反应
严重的皮肤毒性不良反应
变异位点
*
风险变异携带频率
中国北方地区约4%
中国台湾地区约10%
中国香港地区15%
什么是药物基因检测？
药物基因检测
药物基因检测是通过检测受检者与药物代谢、疗效、不良反应相关的基因信息，协助临床医生、药师为其制定更加安全有效的用药方案。有哪些药物不良反应可以通过基因预测来避免呢？检测意义
适用人群
①正准备用药或调整用药方案的人群；②需要长期用药的人群，如患有心脑血管疾病、糖尿病、癫痫的人群；③用药后疗效不佳、有不良反应史或不良反应家族史的人群；④需要重点