近来,美国基因检测公司23andMe获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以在没有医生处方的情况下,向消费者提供特定的癌症基因检测产品。这意味着美国基因检测行业监管进一步放宽。同一天,立足消费级基因检测的国内公司23魔方宣布完成新一轮融资,总额1亿元人民币。
据测算,未来五年我国基因检测复合增速在35%左右,年有望突破亿元,更长远的潜在市场过千亿元。不过,对大多数消费者而言,基因检测仍然是一个新鲜事物。目前市场上的基因检测产品,费用从几百到上万元,还有不少检测公司号称可以检测出儿童未来的歌舞绘画“天赋潜能”。
“由于基因检测对大部分中国人来说还是未知的领域,造成了有些检测公司赚信息不对称的钱。而对于宣称可以测出绘画跳舞等‘艺术天赋’的基因检测产品,更多是一种噱头,并没有足够多的科学依据来证明这些天赋和基因有绝对的关系。”专业人士介绍。
新京报报道,一些基因检测公司招揽代理商,代理商利润可以到70%-80%,甚至更高。达安达瑞一位招商经理称,公司单个儿童天赋基因检测的市场价在0元左右,给代理商的价格只要两三百元。达安达瑞由新三板公司达瑞生物%控股,达瑞生物的大股东是A股上市公司达安基因。业内人士表示,部分产品定价明显脱离实际成本。
“把唾液放进一根试管内,寄给基因检测公司,之后你可以得到关于自己基因的一份详细报告,包括祖源分析,是否携带遗传性致病基因等。”在一份报价元的基因检测中,内容包括祖源、情绪、社交等十项分析。“给出的结果包括容易眩晕、乳糖不耐、酒瘾一般等”。
目前市场上可以进行消费级基因检测的公司数量极多,据不完全统计,仅深圳就有华大基因、微基因、康昕瑞等近30家公司,检测产品和检测价格也五花八门。
在某网购平台上以“基因检测”为关键词进行检索,价格最低的基因检测产品为“酒精代谢能力检测”,标价元;价格最高的产品是标价元的“全面儿童DNA唾液基因检测套餐”。
据报道,京东合康谱官方旗舰店销售的“儿童记忆基因检测”售价元,其在宣传页中明确表示检测包括BNDF、DRD3和KIBRA三个基因位点;而天猫博奥颐和旗舰店销售的“肥胖基因检测”售价元,宣传页中表示检测位点有FTO、ADRB2、APOA5、PPARG四个基因位点。照此计算,前者检测每一基因位点的销售价格约为元,后者检测每一基因位点的销售价格为元。
如果不计算物流成本和研发成本等,按照一个位点二十元的检测成本计算,上述两项基因检测产品的毛利率高达90%和95.5%。
高通量的检测产品单一位点的价格则非常便宜。如微基因的WeGene检测套件在宣传页中表示,其可以提供超过0万的基因位点数据下载,价格为元。微基因采用的测序技术为基因芯片,采取类似技术的还有23魔方和国外公司23andMe,前者价格也为元,后者价格则为99美元,折合人民币约为元。照此计算,高通量检测产品每一基因位点的销售价格只有0.元,几乎可以忽略不计。
如果按照某公司售价元,代理商拿货成本元计算,代理达安达瑞基因一款检测产品,毛利率高达91.78%。
某公司人士表示,一项儿童天赋基因检测价格为元,可以检测儿童的学习天赋、艺术天赋等,“还附赠价值元的基因报告解读和定向培养课程。”而对于这项检测究竟检测了哪些基因位点,该员工仅举例称,绘画天赋包括两个基因位点。目前市面上儿童天赋基因检测产品最多也就检测10个位点左右,这样他一个位点的销售价格就高达元,这个定价明显脱离基因检测技术的实际成本。对于不少老百姓,不知道什么叫基因检测,加上现在也没有行业标准和规范,基因检测公司可以自主定价,只要有人买单。
基因专业研究人员表示,并不存在真正的“天赋基因”,没有哪个基因是专门管绘画基因,而是某些打着“天赋基因检测中心”旗号者通过所谓的“大数据”解读命名的噱头,夸大成分过多,愚弄公众而已。
年2月,国家食药监管总局、国家卫计委联合发出关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知,紧急叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用。
通知明确指出,基因测序诊断产品属于医疗器械,应作为医疗器械管理,并应按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册;未获准注册的医疗器械产品,不得生产、进口、销售和使用。
通知还指出,包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的,必须立即停止。
这不是基因检测第一次被叫停。年,唐氏无创检测项目曾被国家卫计委及药监部门叫停。相关专家表示,基因检测在国内是产业应用先于法律法规,属于“灰色地带”。此次两部委叫停,将整治基因检测乱象,提高产业准入门槛。
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