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政策速递
=Policy
国家市场监管总局就“三品一械”广告审查向社会征求意见
国家市场监管总局就《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查发布管理办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见，意见建议反馈截止时间为年4月12日。根据意见稿，国家市场监管总局统一规定了“三品一械”广告审查的标准和程序。《办法》共6章，35条，包括广告审查标准、广告审查程序、广告发布要求等。《办法》规定广告申请人必须为药品、医疗器械上市许可持有人，保健食品、特殊医学用途配方食品注册人或者备案人，广告申请人对广告的真实性、合法性负责。（来源于：国家市场监管总局）
国家药监局公布组建医疗器械标准化归口单位名单
国家药监局综合司发布《关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示》。公告称，为适应医疗器械产业发展需求，结合监管工作实际，经研究，国家药监局拟成立全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位（组建方案见附件），现予以公示。公示期间，如对医疗器械标准化技术归口单位组建方案有异议，请向国家药监局器械注册司反馈。第一届医用电声设备标准化技术归口单位专家组由35名成员组成，秘书处由江苏省医疗器械检验所承担，由国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。（来源于：国家药监局）
热点追踪
=Hotspot=
浙江一医生吃退烧药坚持做手术，被“强制休息”
医院普外科医生，昨日他收到了一张强制休息通知单。原来，最近连续高强度的工作让他身体吃不消了，他却“硬扛”着坚持工作。3月11日开始，周伟光出现发烧症状，13日烧到了39.5℃。结果他吃了退烧药，又出现在手术室里协助同事完成了手术。科室同事看在眼里疼在心里，大家达成共识，开出一张强制休息的通知单。“我们希望周伟光医生，严格按照通知要求，安心休息，养好身体！”普外科主任陶亮说。（来源于：都市快报）
18位科学家联名呼吁：暂停人类生殖细胞系基因编辑临床应用
顶级学术期刊《自然》（Nature）在线发表了一篇评论文章，来自7个国家的18名科学家和伦理学家呼吁：全球暂停所有人类生殖细胞系基因编辑的临床应用。科学家们在评论文章中强调，全球范围‘暂停’，并不是要永久禁止相关工作，而是让大家先停下来，好好思考，此外，“全面暂停”并不牵涉到仅用于研究目的生殖系基因编辑工作和有关体细胞基因编辑的临床工作。同时，科学家呼吁建立一个国际共识框架。在此框架下，各国在保留自己做出决定权的同时，承诺不批准人种系基因编辑的临床使用，除非满足某些特殊医学诊疗需求。（来源于：新浪医药）
数字解读
=Data=
“百日行动”进展：立案件罚没2.68亿
市场监管总局今日召开新闻发布会，向社会发布联合整治“保健”市场乱象百日行动工作情况。截至3月10日，全国共出动执法人员万人次对重点行业、重点领域、重点商品进行检查，共立案件，结案件，案值77.9亿元，罚没金额2.68亿元，移送司法机关案件件。在各地查办的案件中，虚假宣传及虚假广告案件数量占比最高，两类案件共立案件，占比38.7%；结案件，占比32%。违规直销和传销案件案值和罚没金额最高，案值49.54亿元，比占63.6%；罚没款1.94亿元，占比72.4%。移送司法机关案件主要涉嫌传销、危害食品安全等违法犯罪行为。（来源于：中国新闻网）
全球近半儿童癌症漏诊
根据世界卫生组织（WHO）的数据，研究人员估计，年，全球有39.7万名15岁以下儿童罹患癌症，其中43%的病例并没有得到诊断。此前的估计表明，全球每年大约有20万名儿童被诊断出患有癌症。世界各地未确诊儿童癌症病例数量的巨大差异，在西欧和北美地区，只有3%的儿童癌症病例漏诊，而在南亚和西非地区，这一比例分别上升到49%和57%。Ward的团队还预测，年至年，全球将有万名儿童罹患癌症。如果医疗体系得不到改善，其中万名儿童癌症病例将会成为“漏网之鱼”。（来源于：中国科学报）
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医界医生自己的圈子专业温度深度
