大公司
降低膀胱癌患者死亡风险30%
“first-in-class”ADC提前终止3期临床试验
药明康德：SeattleGenetics公司和安斯泰来（Astellas）公司宣布，双方联合开发的抗体偶联药物Padcev（enfortumabvedotin-ejfv）在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的3期临床试验中，达到总生存期的主要终点。这些患者曾经接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。基于这一积极中期分析结果，这一临床试验将提前终止。
Padcev是将抗nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。基于缓解率数据，这款疗法在去年12月获得美国FDA加速批准，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。
BRCA突变卵巢癌重磅！
Lynparza一线维持治疗：
无进展生存期＞4.5年
生物谷：阿斯利康与默沙东近日公布了靶向抗癌药Lynparza作为维持疗法一线治疗BRCA突变晚期卵巢癌III期临床研究SOLO-1的5年随访数据。数据显示：与安慰剂相比，Lynparza将疾病进展或死亡风险降低67%（HR=0.33[95%CI:0.25-0.43]）、中位PFS显著延长（56个月vs13.8个月）
治疗常见皮肤癌
赛诺菲/再生元PD-1抑制剂
关键性临床结果积极
药明康德：在ESMO虚拟会议上，研究人员公布了赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司联合开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab），在治疗晚期基底细胞癌（BCC）患者的关键性2期临床试验中的积极结果。试验结果显示，Libtayo达到31%的客观缓解率，而且85%获得缓解的患者缓解持续时间超过1年。新闻稿指出，Libtayo是首款在前瞻性临床试验中，为接受过Hedgehog抑制剂治疗的晚期BCC患者提供临床益处的在研疗法。这些数据将构成向美国和欧盟等监管机构提交监管申请的基础。
Libtayo是一种全人源化抗PD-1单克隆抗体，通过与T细胞上的PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞利用PD-1信号通路抑制T细胞的活化。它已经获得FDA批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。在治疗非小细胞肺癌患者的3期临床试验中也表现出良好的疗效。
新政策
知名大三甲
执行医药代表备案
赛柏蓝：近日，医院医院召开药品配送企业廉政约谈会。
据了解，为深入贯彻落实《年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》要求，一以贯之、坚定不移地将“管行业必须管行风”“谁主管谁负责”的治理要求落到实处，为医药购销领域和医疗服务划清行为红线，形成风清气正的行业新风正气，医院在医院药品配送企业廉政约谈会。
通知显示，就近期上级主管部门印发的多项关于整治行业领域突出问题的专项整治工作精神进行了宣贯，重点对药品经营配送企业廉洁从业自查自纠、医药代表备案制度推行、药品经营合规守法等行为进行了强调。
此外，医院开展的卫生健康行业领域突出问题专项整治工作情况进行了介绍，重点就“大处方、泛耗材”等问题监管、医药代表登记备案制度进行了通报。
从这份官方通知来看，医药代表备案制度在这家大三甲正式落地。而据业内媒体消息显示，医院医院内开展从业活动的医药代表务必于年9月21日前填写并报送《医药代表备案信息表》，完成相关信息备案。
新技术
利用CRISPR对免疫反应进行编辑
使得基因疗法更有效
生物谷：为了克服这一障碍，来自美国匹兹堡大学医学院的研究人员在一项新的研究中构建出一种以不同方式使用CRISPR的系统。他们的系统短暂地抑制了与AAV抗体产生有关的基因，这样这种病毒就可以不受阻碍地递送它携带的基因货物。
论文共同通讯作者、美国匹兹堡大学病理学副教授SamiraKiani博士说，“许多临床试验失败是因为针对AAV基因治疗的免疫反应。你不能重新注射这种病毒载体，这是因为人们已对它产生了免疫力。”
机体早期的免疫反应或会
促进重症新冠肺炎的发生和进展
生物谷：近日，一项刊登在国际杂志ScienceImmunology上的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院等机构的科学家们通过研究发现，当发生SARS-CoV-2早期感染后，机体中自然杀伤细胞（NK细胞）或会被强烈激活，但这类激活与中度至重度COVID-19患者机体中的激活类型或许并不相同，这一研究发现或能帮助研究人员理解为何某些患者机体会发生超级炎症。
重症COVID-19患者机体中却有着不同反应的NK细胞，患者的NK细胞一般会表达高水平的穿孔素、NKG2C和Ksp37蛋白，研究者认为这或许反应了适应性NK细胞的高度存在感，与其它NK细胞相比，适应性NK细胞具有更强的靶向细胞杀伤性，目前研究人员正在研究危重患者机体中NK细胞介导的免疫反应到底在多大程度上会促进COVID-19的严重程度，以及这种反应在多大程度上是有益的。
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