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微卫星不稳定性(microsatelliteinstability，MSI)是指与正常组织相比，肿瘤组织中微卫星由于重复单位的插入或缺失而造成的微卫星长度的任何改变。大量研究表明，MSI是由错配修复(MMR)基因发生缺陷引起的，与肿瘤的发生密切相关。临床上，包括NCCN、ASCO、ESMO和《中国结直肠癌诊疗规范》在内的多个权威指南已将MSI作为结直肠癌预后和制定辅助治疗方案的重要分子标志物，并应用于协助Lynch综合征的筛查。此外，PD-1抑制剂通过激活人体自身的免疫系统对抗肿瘤细胞，是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点。MSI可指导PD-1用药，提高PD-1药物使用的疗效。
MSI检测应用场景
适用场景
指导意义
指导性文件
肿瘤
结直肠癌
患者预后评估
5-FU获益评估
Lynch综合征筛查
PD-1治疗疗效评估
NCCN
ASCO
《中国结直肠癌诊疗规范》
子宫内膜癌
Lynch综合征筛查
患者预后评估
PD-1治疗疗效评估
NCCN
胃癌
患者预后评估
Lynch综合征筛查
PD-1治疗疗效评估
CSCO、NCCN
上尿路尿路上皮癌
患者预后评估
PD-1治疗疗效评估
Lynch综合征筛查
EAU指南
治疗
PD-1药物疗效评估
结直肠癌、子宫内膜癌等十多种实体瘤PD-1治疗疗效评估
FDA、NCCN、ESMO共识，结直肠癌及其他实体瘤MSI检测中国专家共识
MSI检测
随着多种免疫检查点药物的获批，近年MSI益发受