免疫细胞治疗市场持续火热，创新研发的不断突破持续为该领域注入新鲜血液。
目前全球癌症细胞疗法管线包括种活跃疗法，与去年相比增加了种。其中，CAR-T细胞疗法的增长数目最多，与去年相比增加了种新疗法（涨幅为51%）。而涨幅最大的是包括CRISPR基因编辑的T细胞或γδT细胞疗法在内的创新T细胞疗法，从去年的59种增加到今年的种（增长83%）。[1]
从早期研发如何差异化选择靶点与疗法，到如何通过临床试验证实其安全、有效，直至工艺优化后的产品上市？IGCChina第四届免疫基因及细胞治疗论坛（北京9月24-25日）特设细胞免疫治疗创新与产业化专场，将就细胞免疫治疗新靶点、基因编辑研发与转化、低成本/通用型/现货细胞治疗技术探索、如何加速报产、生产与质控策略等话题开展研讨。
新靶点/基因编辑T细胞治疗研发与转化
1、新靶点
药物研发，靶点为先。新靶点的建立是新药创新的有力保障，也直接关系到临床疗效的概率。目前在中国开展的CAR-T细胞临床试验中，主要涵盖的抗原靶点有：CD19、CD20、BCMA和CD30等，其中靶点CD19依旧是血液瘤免疫疗法中最热门的实力“选手”。
但是我国科研团队“劈波斩浪”，于近日喜获靶点重大创新突破！医院张毅教授及其团队参与开创发明的国内首创CAR-TCD靶点的细胞疗法，于7月10日获得国家专利授权。CD作为国际最前沿的肿瘤抗原靶点之一，该疗法有望成为实体瘤治疗新希望。CAR-T治疗中，开创新靶点的关键要素何在？IGC现场，张毅教授将对此展开详细解析。
目光重回热门靶点，当CD19CD20联合应用，又将碰撞出怎样的火花？6月，医院生物治疗科韩为东教授团队自主设计研发的双靶点CAR-T细胞疗法，取得前瞻性突破。TandemCD19/CD20CAR-T细胞治疗复发难治性B-NHL的机制与临床研究，是目前国际上该类研究的最佳报道数据。韩为东教授将亲临IGC大会现场做最新数据以及最新研究成果分享。
张毅医院生物细胞治疗中心主医院分子免疫学研究室主任2、差异化免疫细胞治疗技术
除CAR-T疗法外，其他细胞疗法在靶向实体瘤方面的进展又是如何？
2.1TCR-T疗法
作为深耕实体肿瘤细胞免疫治疗的生物药企，可瑞生物专注TCR-T研发平台，并预计于年2月左右启动TCR-T治疗肺癌的临床试验。相较于常见的CAR-T疗法，可瑞生物为何另辟蹊径选择技术门槛颇高的TCR-T疗法？又如何将其推向规模化临床应用？创始人谢兴旺博士将为大家带来案例分享：TCR-T新抗原靶点从筛选到临床转化的精彩呈现。
2.2CAR-巨噬细胞
总体来看，CAR-T细胞疗法在血液瘤方面已经取得瞩目成效，但是在实体瘤方面依旧存在一定突破难点与局限。
CAR-巨噬细胞因此出现在大众视野，并有望帮助解决T细胞在实体肿瘤治疗中面临的挑战。来自第二军医大学基础医学院的胡适教授致力于新型细胞治疗技术的研究，在IGC现场，他将针对癌症和新型冠状病毒，分享其CAR巨噬细胞治疗技术的最新应用进展。
谢兴旺北京可瑞生物科技有限公司CEO胡适第二军医大学基础医学院教授2.3低成本/通用型/现货细胞治疗技术
除了上述提及的研发热门CAR-T以及前景广阔的TCR-T，NK细胞的发展潜力也不容小觑。20年初突发的疫情让NK免疫细胞疗法再次升温。
有别于CAR-T细胞疗法，CAR-NK细胞不需要严格的HLA匹配而可以成为同种异体治疗药物——“即时可用”的通用细胞治疗产品。NK细胞具有其特殊性及优越性，但CAR-NK目前的首要技术瓶颈是细胞来源的局限性。美国HebeCell公司早在年首先成功地建立了以PSC为起始细胞，专利保护的3D悬浮细胞培养生物反应器平台，为NK细胞的各种临床应用，包括CAR-NK细胞，提供用之不竭的细胞来源。其总裁兼CEO卢世江博士将深入探究基因编辑多能干细胞来源的CAR-NK细胞，致力于生产所有病人随时可用的细胞治疗产品。
此外值得一提的是，NK细胞的体外扩增效率目前仍是一个亟待解决的问题。对此，时合生物已经拥有多项可以高特异性地扩增人NK细胞的专利，通过升级工艺，实现高纯度人NK细胞注射液(hpNK)的制备，在多项技术指标上领先国内外同类技术和产品。[2]时合生物董事长、总经理兼首席科学家程源博士将在IGC现场围绕异体NK细胞治疗策略以逃避免疫排斥、提高NK细胞扩增效率展开深入探讨。
2.4基因编辑/改造T细胞
成功开发了“世界首个临床GMP级基因编辑T细胞制品”的成都美杰赛尔生物科技有限公司，医院联合完成了世界首个基因编辑细胞抗肿瘤治疗I期临床试验，结果安全、有效，相关成果于今年4月发表在《自然医学》杂志(并列第一作者)。董事长兼CEO邓涛博士受邀将莅临IGC，带来该项试验的一线报告。
卢世江美国HebeCell公司总裁
兼CEO
程源时合生物董事长、总经理兼首席科学家邓涛成都美杰赛尔生物科技有限公司董事长兼CEO从技术研发到商业化落地领先实践
2.1大规模临床试验
靶点虽是新药研发的基础，但是靶点选择的有效、安全与否则需要通过大量临床试验进行验证。截至年5月末，中国临床试验注册中心、药物临床试验登记与信息公示平台共录入项免疫细胞治疗临床试验[3]，临床试验的开展如火如荼。
永泰生物于年7月在香港联交所主板挂牌上市，其核心产品EAL是中国首款、也是目前为止唯一一款获准直接进入实体瘤治疗II/III期临床试验的免疫细胞产品。目前，永泰生物已有超过医院使用EAL产品用于癌症治疗的可溯源记录，证实了其具有预防癌症术后复发、维持癌症患者长期生存的效果。作为国内细胞治疗领域最早进入临床的先行者之一，永泰生物首席执行官兼联席首席科技官王歈博士将在大会中分享基于T细胞的免疫治疗产品研发和临床研究的经验之道。
2.2商业化生产与报产
从临床研究到成熟的产业化，不仅需要临床试验验证其安全性和有效性，还要考虑到病患可及性。那么不可避免的，会谈到免疫细胞制备流程或生产工艺。
在前不久结束的BioCon中，CAR-T首家上市申请的龙头企业复星凯特总裁王立群博士提到“我们有那么多企业，一定要注重CMC，包括质量、工艺的开发。”细胞治疗产品生产的各个环节对于制备过程稳定性及产品安全性都是不应忽视的存在。对此，复星凯特首席技术官崔卫东博士将做客IGC，通过就复星凯特工艺验证和报产的实战案例分享领先经验。
王歈永泰生物首席执行官兼联合首席科技官崔卫东复星凯特首席技术官参考阅读：
[1]血液癌症/实体瘤十大靶点是哪些？癌症细胞疗法深度盘点
[2]时合生物：高特异性扩增高纯度NK细胞，异体细胞辅助抗癌治疗
[3]一家美股上市、一家融资1亿美金，国内免疫细胞领域27项药物临床试验全解读
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面对前沿创新疗法的转化与CMC挑战，第四届免疫基因及细胞治疗论坛（IGCChina）将于9月24-25日，在北京，从4大专场出发，解析国内外免疫基因及细胞治疗政策与监管趋势，探讨国内外细胞、抗体、疫苗及小分子免疫治疗、干细胞治疗、AAV基因治疗、溶瘤病毒等的新研究、新技术、新产品的领先突破，促进国家的产学研医的深入交流与合作，加快中国免疫基因及细胞治疗的产业转化。
IGC部分嘉宾抢鲜预览
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下一代免疫治疗创新专场
严景华，中国科学院微生物研究所研究员；
王辛中，基石药业首席科学官；
康小强，维立志博创始人；
屈向东，启愈生物创始人；
郑彪，劲方医药首席科学官；
陈枢青，杭州纽安津科技创始人；
范国煌，艾美斐生物创始人；
程旭东，中生康元创始人CEO；
细胞免疫治疗创新与产业化专场
韩为东，医院分子免疫学研究室主任；
张毅，医院生物细胞治疗中心主任；
王歈，永泰生物首席执行官；
邓涛，成都美杰赛尔生物科技有限公司董事长；
程源，北京时合生物科技有限公司总经理；
崔卫东，复星凯特CTO；
谢兴旺，北京可瑞生物科技有限公司CEO；
胡适，第二军医大学基础医学院教授；
卢世江，美国赫铂细胞公司总裁和首席执行官；
干细胞研发与申报专场
韩忠朝，法国国家技术科学院院士、法国国家医学科学院外籍通讯院士、国家干细胞工程技术研究中心主任；
王全军，国家北京药物安全评价研究中心主任；
郝好杰，北京恒峰铭成生物科技有限公司总裁兼首席科学家；
何志颖，医院再生医学研究所执行所长、医院执行院长；
裴端卿，西湖大学教授，深圳金时代生物首席科学家；
叶青松，优牙生物创始人兼首席科学家；
左为，吉美瑞生/仙荷医学创始人兼总裁；
魏君，武汉睿健医药科技有限公司创始人兼CEO；
基因治疗研发与申报专场
刘明耀，上海邦耀生物科技有限公司董事长兼首席科学家；
赵永祥，教授，主任医师，博导，国家生物靶向诊治国际联合研究中心主任；
方日国，博雅辑因研发高级总监；
李秉珅，北京唯源立康生物科技有限公司董事长、总经理；
叶知晟，云舟生物科技（广州）有限公司研发总监；
王尧河，伦敦玛丽女王大学、郑州大学特聘教授，锤特生物研发负责人；
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