亚能Y染色体微缺失基因检测试剂盒获CFDA注册认证！
Y染色体微缺失基因检测试剂盒
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产品注册证号：
国械注准
近年来，不孕不育占育龄夫妇的10%~15%，目前我国至少有万人患病。导致不孕不育的因素有很多，其中男性因素占30%~50%，男性不育的遗传学病因主要包括染色体畸变、Y染色体微缺失及基因突变等。Y染色体微缺失是已知的导致男性不育的重要分子遗传病因，Y染色体长臂存在精子发生相关的基因，被称为无精子因子（AzoospermiaFactor，AZF），约有10%~15%的无精子症是由AZF区缺失引起的。欧洲男科学协会/欧洲分子遗传质量协作网(EAA/EMQN)发布的版《Y染色体微缺失分子诊断操作指南》，已经将Y染色体微缺失检测作为少精、弱精和无精子症等不育患者诊断流程中的重要项目。
亚能Y染色体微缺失基因检测试剂盒是CFDA注册认证的首个全面满足最新EAA/EMQN指南要求的Y染色体微缺失基因检测试剂盒，不同于市面上的其他产品（只做6个位点的基础分析），本试剂盒同时进行指南要求的基础分析（6STSs）和扩展分析（9STSs），15个位点与指南推荐检测位点符合率%，检测结果与金标准Sanger测序结果符合率为%，毛细管电泳仪自动电泳，4小时便可获得检测结果！
亚能Y染色体微缺失基因检测试剂盒从此给您一个更准确、更快捷、更全面的全新选择！为男性不育的临床治疗提供更准确的检测结果和个性化治疗方案！
·亚能生物简介·
复星医药成员企业亚能生物是国内基因芯片技术的龙头企业，年由香港亚能投资集团创办。
亚能生物依靠自主创新，成功开发了实用型基因芯片诊断技术平台，并率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。从年开始陆续通过了ISO、质量管理体系认证和CFDA的生产质量实施细则的体系考核，现已获得CFDA注册证38项，发明专利证书及软件著作权等共27项。年通过ENISO质量管理体系认证，年通过复审。此外获得CE证书9项。被认定为深圳市及国家级高新技术企业。
亚能生物主营基因诊断芯片系列产品，医院等医疗机构广泛使用，获得业内充分认可和诸多殊荣。作为主营产品之一的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片曾获中国检验医学年度“十大先进试剂”；成为国家卫生部“子宫颈癌的预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广”项目的指定产品；荣获深圳市自主创新产品，国家重点新产品，深圳市科技进步奖。同时，该产品先后被深圳市科技创新委认定为重点自主创新产品、广东省自主创新产品、科技部评为国家重点新产品；地贫产品被认定为国家重点新产品，并荣获年度广东省科学技术奖。年当选为深圳市医疗器械行业协会副会长、深圳市体外诊断试剂产业技术创新战略联盟理事长单位，荣获深圳市基因芯片工程技术中心。年荣获深圳市肿瘤液态活检技术服务平台、深圳市博士后创新实践基地。
亚能生物将秉承“发展基因诊断技术，服务人类健康事业”的企业宗旨，继续发挥基因芯片技术平台优势，积极引入开创各类新型技术平台，进一步研制与人类重大疾病相关的分子诊断产品，为临床检测提供更高效、准确、快速而实用的分子诊断产品和解决方案。
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