未来可期细胞免疫与基因治疗技术论

近年来,以CAR-T为代表的过继性细胞免疫治疗在肿瘤治疗等领域取得的进展和突破备受瞩目。年,美国率先迈出细胞免疫治疗产业化的关键一步—FDA先后批准两款CAR-T疗法(Kymriah和Yescarta)上市,随后这两款药品获得全球多个国家的监管部门批准,更是开启了新一轮细胞治疗产业化的大门。与此同时,国内外细胞免疫治疗产业蓬勃发展,科研和企业界成果频出,为满足临床需求带来了更多的曙光和期待。

根据全球市场情报机构Fiormarkets发布的报告,年全球细胞治疗技术市场大概达亿美元。年至年市场复合年增长率为16.81%,预计到年市场值将超过亿美元。据《NatureReviewsDrugDiscovery》发布报告,截至今年3月,全球范围内共有款已获批或正在研发之中的细胞免疫疗法,相较去年同期增加个。值得注意的是,其中CAR-T疗法超过五成,共有款,相较截至年3月数量增加个,业界对于CAR-T疗法的热度不减。

在中国,据不完全统计,有大约上百家企业正在从事CAR-T等细胞免疫治疗产品的开发。我国监管部门也对细胞免疫疗法采取了积极的审评态度,截止目前已经14个CAR-T项目获批进入临床,并有多个项目正在审批阶段,已经获得IND批准的企业包括南京传奇、合源生物、药明巨诺、恒润达生、复星凯特、银河生物、重庆精准、斯丹赛、科济生物、上海细胞治疗集团、华道生物、博生吉安科、南京驯鹿医疗和诺华制药。

在我国的政策支持和年国外两款CAR-T细胞治疗产品上市的背景下,国内资本也迅速升温。国内细胞免疫治疗行业融资金额高达近22亿元,是年的5倍之多,更是年的近17倍。国家对细胞治疗临床试验的资金投入增加,以及有效的细胞疗法正推动着市场的快速发展。

自从中国台湾地区年9月公布细胞治疗特管办法以来,目前已有六个细胞治疗计划获准,包括三总及中国附医各两项、花莲慈济及北医附医各一项,全都是针对癌症的自体免疫细胞治疗,加上目前审核中的计划,年底总共会有十个治疗方案获批进入临床应用。

但同时,细胞免疫治疗产业化领域也面临着巨大的挑战和压力。细胞免疫治疗要从临床到实现产业化,需要解决的问题包括适应细胞治疗的灵活特殊的监管方式、细胞治疗生产流程的标准统一,治疗费用高昂、新靶点发现难度过大、CAR-T对血液瘤效果不佳等,这些问题亟需科研和产业界通力合作,寻找新的突破点。

在此背景下,生物制品圈策划组织本届细胞免疫和基因治疗技术论坛,希望邀请业界嘉宾共同讨论细胞免疫治疗当前面临的挑战以及突破思路,将围绕细胞免疫和基因治疗的研究、工艺开发、生产质控、临床和产业化等方面进行深入的分享和交流。

时间:年3月28-29日

地点:上海(酒店待定)

规模:-人

主办单位:生物制品圈

协办单位:艾本德中国有限公司

媒体支持:药时空、抗体圈、生物药之家、药创客

赞助单位:奥星衡迅生命科技(上海)有限公司、上海亮黑科技有限公司、FUJIFILM富士胶片欧文科技、近岸蛋白质科技有限公司、赛思柏欧(上海)生物科技有限公司、成都阿帕克生物科技有限公司、上海吉泰依科赛生物科技有限公司

会议费用:免费FREE!(仅收取50元报名定金,含一顿午餐、茶歇、会议资料等,定金概不退还),截至时间为年1月20日,超过规定时间将收取会议费!

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