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基因慧
关键词/肺癌基因试剂盒测序仪
来源/泛生子编辑/基因慧
基因慧第一时间获悉，2月6日，泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）（国械注准）；此前，2月5日，泛生子基因测序仪GENETRONS（国械注准）获国家药品监督管理局批准上市。为中国医疗机构提供一整套立体式癌症分子检测解决方案。△国家药监局的准产批件：人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）（国械注准）
△国家药监局的准产批件：基因测序仪GENETRONS（国械注准）
年2月5日及2月6日，泛生子基因测序仪GENETRONS（国械注准，以下简称GENETRONS）、泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）（国械注准，以下简称泛生子肺癌8基因试剂盒）分别获国家药品监督管理局批准上市。
至此，泛生子依托“一步法”等原研专利技术，已在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台，获批七款适合中国临床分子检测环境的仪器和试剂盒，着力提升、落实高新技术在大规模样本检测应用的可及性，惠及更多患者。
泛生子深耕癌症基因诊疗领域多年，依托国际领先的原研专利技术，紧密贴合中国临床分子检测需求布局和开发IVD产品，致力于打造覆盖多种应用场景的一站式分子检测解决方案。
目前，泛生子已实现小panel——泛生子肺癌8基因试剂盒搭载中通量测序平台GENETRONS5(国械注准，以下简称GENETRONS5）、大panel——人基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法，已通过国家药品监督局注册指定检验，以下简称泛生子基因试剂盒）搭载高通量测序平台GENETRONS的全方位布局。
泛生子肺癌8基因试剂盒泛生子肺癌8基因试剂盒“一步法”专利技术赋能“小而精”的中通量分子检测平台，至精至简，一步可及。
（示意图：人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）（国械注准），来源/泛生子）
该试剂盒是首款获批搭载泛生子“一步法”专利技术的肺癌临床诊断试剂盒，一次性检测与非小细胞肺癌患者靶向治疗密切相关的8个基因突变和融合—EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2/MET/PIK3CA，可配合泛生子GENETRONS5(国械注准)和全自动加样系统GENETRONChef（渝械注准）使用。
1）更快
1.5小时即可完成建库，从样本接收到出具检测报告最快2天内完成。
2）惠及更多患者
样本起始量只需1-3张FFPE（肿瘤组织含量不少于20%），有效缓解院内测序中样本量不足的“尴尬”，提升灵敏度，实现更高检出率，惠及更多患者。
3）更适合院内独立开展
只需15分钟人工操作，其余流程均由仪器自动化完成，更大程度减少交叉污染，易标准化，医院独立开展检测实验。
GENETRONS泛生子肺癌8基因试剂盒可搭载泛生子基因试剂盒实现“大而全”分子检测平台，适合高通量临医院、区域医疗检测中心等。
（示意图：基因测序仪GENETRONS（国械注准），来源/泛生子）
该基因测序仪通过匹配两款测序芯片及单双芯片双模式测序方案，可实现55G-G的高数据量产出，医院或区域医疗检测中心高数据量检测需求。
同时，其高自动化程度的检测流程、简洁高效的操作分析系统，能够大幅提高院内分子检测效率、缩短实验周期。基于该平台，泛生子亦正在开发覆盖多应用场景的检测方案。
关于泛生子
作为全球肿瘤精准医疗领域先行者，北京泛生子基因科技有限公司拥有中美双研发中心、CAP和CLIA双认证的医学实验室，以及享誉业界、多学科交叉的专家团队，数十项科研成果发表在国际权威学术期刊。以“产品+服务”的业务形态和“预防与筛查+个性化诊疗+药物研发服务”的业务组合，服务数万名肿瘤患者和高危人群，以及数百家科研机构、医院和药企。
（封面图来源：泛生子授权使用）
声明：以上文章，仅供学术研究参考，不作为投融资及医疗等决策依据；知识版权属于基因慧，
